Hizmetler

Merkez Organizasyon
Yönetimi

✅ Protokol fizibilite değerlendirmesi

✅Personel eğitimi ve sertifikasyonu

✅Standart işletim prosedürü (SOP) geliştirme

✅Veri yönetimi ve kalite kontrolü

Hasta Alımı ve Elde Tutma

✅Hedefli hasta alım stratejileri

✅Hasta tarama ve kayıt optimizasyonu

✅Hasta tutma programları ve hasta katılım araçları

✅ Hasta eğitimi ve destek hizmetleri

Mevzuata Uygunluk

✅IRB/EC başvuruları ve onayları

✅Saha düzenleyici belge yönetimi

✅ Denetim (audit) hazırlığı ve destek hizmetleri

✅GCP ve düzenleyici klavuzlara bağlılık

Çalışma Başlatma ve Kapanış Süreçleri

✅Araştırmacı merkezlerinin belirlenmesi ve seçimi

✅Sözleşme ve bütçe müzakereleri

✅Araştırmacı toplantı koordinasyonu

✅Çalışma kapanış faaliyetleri ve belge arşivleme

Ekipman Kiralama Hizmetleri

✅[Ekipman listesi] dahil olmak üzere kiralık yüksek kaliteli ekipman

✅Çalışma ihtiyaçlarınızı karşılamak için esnek kiralama süreleri

✅Doğruluk ve güvenilirliği sağlamak için düzenli bakım ve kalibrasyon

✅Ekipman kurulumu ve sorun giderme için özel destek

Ekipman Kalibrasyon Hizmetleri

✅Klinik araştırma ekipmanları için akredite kalibrasyon hizmetleri

✅Endüstri standartlarına ve yönetmeliklere bağlılık

✅Uygunluk belgeleri için sağlanan kalibrasyon sertifikaları

✅Ekipman doğruluğunu sağlamak için kalibrasyon planlaması ve hatırlatmaları

Nasıl Çalışıyoruz – Süreç Akışımız

✅ Talep alınması ve planlama

✅ Gerekli dokümantasyonun hazırlanması

✅ Merkez ziyaretleri ve imza süreçlerinin koordinasyonu

✅ Fatura / makbuzların toplanması ve arşivlenmesi

✅ Raporlama ve sürecin kapatılması

Neden MDX?

✅ Merkezi ve saha koordinasyonunu birlikte yöneten hibrit çalışma modeli

✅ 31 ilde faaliyet gösteren deneyimli saha ekibi

✅ Tam izlenebilir ve raporlanabilir süreç altyapısı

✅ Mevzuata uyumlu doküman yönetimi (%100 uyum)

✅ Esnek ve ihtiyaca odaklı hizmet yaklaşımı

Hizmet Kapsamı

✅ Konuşmacı ve Danışmanlık Sözleşmelerinin hazırlanması, planlanması ve takibi

✅ Bağış ve Teşekkür Yazılarının hazırlanması, planlanması ve takibi

✅ SK ve DAF Onam Formlarının planlanması ve takibi

✅ HCP (Sağlık Mesleği Mensubu) Onam Süreçlerinin planlanması ve takibi

✅ Taşınır Mal İşlem Fişlerinin düzenlenmesi ve takibi

✅ Fatura / Makbuzların toplanması ve takibi

✅ Belge imzalama ve teslim süreçleri için saha ziyaretlerinin planlanması

Bilimsel İş Birlikleri Ücretlendirme ve Operasyon Birimi

RECIST Değerlendirme ve Görüntüleme Danışmanlığı Hizmetleri