Sorumluluklar:

•        Referans araştırma sahasının varlığı durumunda, dahil edilme kriterlerine uyan hastaları araştırma sahasına göndermek, bu sahaları ziyaret etmek ve gönüllü tarama prosedürlerini hatırlatmak. 
•        During the voluntary participant recruitment period where necessary in subject pre-screening procedures; to provide assistance for purpose of review hospital folders under responsible investigator’s review and try to find suitable patients within the agreed recruitment period.  
•        Protokolde tanımlandığı şekilde uygun gönüllülerin taranması için sorumlu araştırmacıya yardımcı olmak, (Örneğin randevuları planlamak, sorumlu araştırmacı tarafından yetkilendirildiğinde invazif olmayan süreçle ilgili araştırma personeline yardımcı olmak). 
•        Her gönüllü için Bilgilendirilmiş Olur Formlarının (ICFs) doldurulması, ICF'nin bir kopyasının gönüllülere verilmesi konusunda sorumlu araştırmacıya yardımcı olunması.   
•       Planlanan organizasyon ve ziyaretlerin takibini yapmak; kişinin kliniklere ziyaretinin belirlenen zamanda gerçekleşmesini sağlamak. 
•       Ziyaretler sırasında, ilgili protokoller doğrultusunda prosedürlerin uygulanması ile ilgili olarak sorumlu araştırmacı için gerekli hazırlıkları yapmak (örneğin yapılacaklar listesinin hazırlanması, araştırmacıya bu konuların hatırlatılması)
•       İlgili protokolde belirtildiği şekilde gönüllülerden alınan kan örneklerinin merkezi/yerel laboratuvarlara gönderilmesi, kurye hizmetlerinin ve laboratuvar sonuçlarının düzenlenmesi ve takibi, laboratuvar sonuçlarının araştırmacı tarafından incelenmesinin sağlanması, çalışmaya ilişkin raporların dosyalanması, çarpıcı anormal ve imzalı bulguların varlığı halinde uygun önlemlerin alınması için araştırmacının derhal bilgilendirilmesi 
•      Araştırmacının faaliyetlerinin kayıtlarının tam olarak tutulması ve dosyalanması için yardım sağlamak.
•      Gönüllülerle ilgili bilgilerin kaynak belgelere tam olarak kaydedilmesine yardımcı olmak.
•      Araştırmacı tarafından yetkilendirildiğinde gönüllülere ait verilerin basılı ve elektronik kopyalarını uygun CRF klasörüne, e-CRF klasörüne ve denek tarama kartlarına hiçbir değişiklik yapmadan doğru bir şekilde dosyalamak, yetkilendirilmediği takdirde verilerin dosyalama işlemlerinin araştırmacı tarafından tamamlanmasını sağlamak.
•      Elektrokardiyogramlar, laboratuvar değerleri, IVRS onay faksları, skalalar gibi çalışmaya özel veri ve belgelerin araştırmacı tarafından zamanında eksiksiz olarak değerlendirilip imzalanmasını sağlamak ve uygun ciltte dosyalamak.
•      Klinik araştırma süresince çalışma materyallerinin, gönüllü günlüklerinin, laboratuvar kitlerinin, gönüllü kimlik kartlarının ve çalışmada kullanılacak ilaçların yeterli miktarda bulundurulması için gerekli önlemleri almak.
•      Entering the reported Adverse Event(s) (AEs) by the voluntary participants which are related and un-related to the study drug to the subject’s data folder, notifying the sponsor promptly in case occurrence of Serious Adverse Event(s) (SAEs) and to ensure related form filled by the investigator (For example epicrisis of patients, providing reported death data, hospitalization records ..).
•      Çalışma süresince çalışma protokolü ekinde yer alan Araştırmacı Broşürü (IB) üzerindeki değişikliklerin bildirilmesi, protokol değişiklikleri, araştırmacı bildirimleri ile ilgili gerekli tüm belgelerin Bakanlığa ve Etik Kurul'a (EC) sunulması ve bu doğrultuda alınan kararların takibi.
•      EC ve destekleyici tarafından gönderilen yazışma mektuplarının Araştırmacı Dosyası'na yerleştirilmesi.
•      bilgileri ile ilgili oluşturulan tüm soru formlarının araştırmacı tarafından ivedilikle çözümlenmesini sağlamak. 
•      Bir araştırmanın seyri sırasında gerçekleştirilen araştırmanın aşamasına ilişkin ara analizleri sağlamak veya gönüllülerle ilgili talep edilen bilgileri diğer değerlendirme komitesine sunmak.
•      Klinik araştırmanın tamamlanmasıyla ilgili olarak EC'yi yazılı olarak bilgilendirmek.
•      Klinik araştırmalarla ilgili belgelerin saklanması için uygun bir ortam oluşturulmasına yardımcı olmak.
•      Telefon ve e-posta da dahil olmak üzere iletişim kanalları düzenli olarak izlenmeli ve etkili iletişim ve zamanında yanıtlar sağlamak için gerekli eylemler günlük olarak gerçekleştirilmelidir.