Ünvan | : Saha Görevlisi |
Departman | : Merkez Operasyonları Yönetimi |
Raporlayacağı Pozisyon | : Ekip Lideri (Merkez Yönetim) |
Saha Görevlisi, Baş Araştırmacı'nın gözetiminde klinik araştırmaların etkin yönetimi ve yürütülmesinden sorumludur. Bu rol, günlük faaliyetlerin planlanmasını, çalışma protokollerine, düzenleyici gerekliliklere ve İyi Klinik Uygulamaları'na (İKU) uygunluğun sağlanmasını içerir. Merkez, sponsor, iç ve dış paydaşlar arasında iletişimi kolaylaştırarak çalışma verilerinin güvenli toplanmasını, gönüllü güvenliğinin korunmasını ve düzenleyici otoritelerle uyumu sağlar.

Kilit Görevleri
1. Gönüllü alım süresi içinde gerektiğinde gönüllü ön tarama işlemlerine yardımcı olmak amacıyla gerekli izinlerin alınması koşulu ile sorumlu araştırmacının gözetiminde gizlilik ilkelerine uymak koşulu ile hastane dosyalarını gözden geçirir ve uygun gönüllüleri bulmaya çalışır.
2. Sorumlu araştırmacının araştırma protokolüne uygun olduğunu düşündüğü gönüllülerin taranmasında araştırmada görev alan personele yardımcı olur (gönüllülerin randevularının organizasyonu, sorumlu araştırmacı tarafından yetki verilen girişimsel olmayan işlemler konusunda araştırmada görev alan personele yardımcı olmak gibi.)
3. Gönüllü vizitelerinin zamanında yapılması için randevularının organizasyonu ve takibini sağlar.
4. Viziteler sırasında sorumlu araştırmacının araştırma protokolüne uygun olarak işlemleri gerçekleştirmesi için gerekli hazırlığı yapar (örneğin, yapılacak işlemlerin listesini çıkarmak ve sorumlu araştırmacıya veya diğer araştırmacılara hatırlatmak),
5. Gönüllülerden alınan kan örneklerinin araştırma protokolüne uygun olarak merkezi veya yerel laboratuvara gönderilmesi, kargo işlemlerinin organizasyonu, takibi, laboratuvar raporlarının takibi, araştırmacı tarafından incelenmesinin sağlanması, dosyalanması, raporda dikkati çeken veya işaretlenmiş bir anormal bulgu varsa, hemen önlem alınması için ilgililerin bilgilendirilmesini sağlar.
6. Gönüllülere ait bilgilerin hastane kaynak belgelerine (hasta dosyası, araştırma dosyası) eksiksiz olarak kaydını sağlamaya yardımcı olur
7. Araştırmaya özel olarak değişen, laboratuvar sonuçları, EKG değerlendirmeleri, IVRS doğrulama faksları, skalalar gibi belgelerin zamanında ve eksiksiz olarak, araştırmacı tarafından değerlendirilerek imzalanmasını sağlar ve bunların gerekli şekilde dosyalanmasını sağlar.
8. Araştırma malzemeleri, hasta günlükleri, laboratuvar kitleri, hasta tanımlama kartlarının araştırma süresince yeterli miktarda olmalarını sağlamak amacıyla gerekli tedbirleri alır.
9. Gönüllülerin bildirdiği ciddi advers olay tanımına uyan güvenlilik bildirimlerine ait, ilgili formun araştırmacı tarafından doldurularak destekleyiciye hemen bildirilmesini sağlar ve bu olayların takibini yapar (örneğin, hastalara ait epikriz, hastane yatış kaydı veya ölüm raporlarının teminini sağlamak)
Bu Rolün Sağlayacağı Fırsatlar
- Sağlık hizmetlerine anlamlı katkı
- Samimi ve açık bir kültüre sahip, akıllı insanlardan oluşan harika bir ekip.
- Profesyonellerle İş birliği (Araştırmacılar, sponsorlar, CRO'lar ve diğer paydaşlar)
- Hasta etkileşimi
- Mesleki gelişim fırsatları
- Karmaşık sorunları çözerek değer yaratma
- Klinik araştırmaların başarısına etkin
- Sürekli öğrenme
Hizmetlerimiz
Neler Sunuyoruz
Çalışan Avantajları
Rekabetçi maaş