Kalite Uzmanı

Çankaya, Türkiye
Ünvan:  Kalite Uzmanı
Departman:  Kalite Departmanı
Raporlayacağı Pozisyon           :  Kalite Müdürü


    Kalite Uzmanı, Kalite Müdürü’ne bağlı olarak çalışır ve şirketin Kalite Yönetim Sistemi’nin (QMS) etkin şekilde uygulanmasına destek verir. Bu rol; ulusal mevzuatlar, GCP ve iç prosedürlere uyumun sağlanmasına katkı sunar, kalite standartlarının korunmasını destekler ve sürekli iyileştirme kültürünü güçlendirir. 

   Sorumluluklar    

   Kalite Yönetim Sistemi’ni izlemek ve sürdürmek için Kalite Müdürü’ne destek olmak.

   Faaliyetlerin yasalara, TITCK rehberlerine ve iç prosedürlere uygunluğunu sağlamak.   

   Kalite hedefleri ve KPI’ların takibine katkı sağlamak.

   Sürekli iyileştirme çalışmalarına katılmak, PDCA döngüsünün uygulanmasına destek olmak.

   İç denetim planlarının hazırlanması ve uygulanmasına destek olmak.

   Denetimlere katılmak, uygunsuzlukları tespit etmek ve kök neden analizlerini yürütmek.

   CAPA’ların takibini yapmak ve zamanında uygulanmasını sağlamak.

   SOP, form, politika gibi belgelerin hazırlanması, revizyonu ve arşivlenmesine destek olmak.

   Kalite kayıtlarının doğruluğunu ve güvenli şekilde saklanmasını sağlamak.

   Eğitim kayıtları, denetim, uygunsuzluk ve CAPA takibi ile ilgili kayıtları tutmak.

   İK, Operasyon, BT, Finans gibi departmanlarla koordinasyonu sağlamak.

   Kalite odaklı kültürü teşvik etmek ve kurum içinde rehberlik sağlamak.

   GCP, düzenlemeler ve prosedür uyumu konularında eğitim ihtiyacını belirlemek.

   Kalite iç eğitimlerinin organizasyonu ve uygulanmasına destek olmak.



Kalite Uzmanı, Kalite Müdürü’ne bağlı olarak çalışır ve şirketin Kalite Yönetim Sistemi’nin (QMS) etkin şekilde uygulanmasına destek verir. Bu rol; ulusal mevzuatlar, GCP ve iç prosedürlere uyumun sağlanmasına katkı sunar, kalite standartlarının korunmasını destekler ve sürekli iyileştirme kültürünü güçlendirir.

   Kalite Uzmanı   

Tercih Kriterleri
  •  • Kalite yönetim sistemlerine (QMS) aşinalık.
  • • İç denetim ve CAPA süreçlerinde deneyim sahibi olmak.
  • • Analitik düşünme ve problem çözme yeteneği.
  • • İyi organizasyon becerileri ve zaman yönetimi.
  • • Sürekli iyileştirme odaklı ve proaktif yaklaşım sergilemek.
Aranan Nitelikler
  • • Sağlık bilimleri veya ilgili alanlarda lisans mezunu olmak.
  • • Klinik araştırmalar alanında tercihen 1–3 yıl kalite yönetimi deneyimi
  • • Denetim, SOP yönetimi, eğitim organizasyonu gibi kalite süreçlerine hâkim olmak.
  • • GCP, ICH ve TITCK düzenlemeleri hakkında temel bilgi sahibi olmak.
  • • MS Office uygulamalarını etkin kullanmak.
  • • İyi düzeyde İngilizce bilgisi (yazılı ve sözlü).
  • • İyi düzeyde İngilizce bilgisi (yazılı ve sözlü).
  • • Takım çalışmasına yatkın, etkili iletişim becerilerine sahip olmak.

Bu Rolün Sağlayacağı Fırsatlar


    • Kalite süreçlerinde doğrudan etki yaratma fırsatı.
    • Klinik araştırmalar alanında düzenleyici uyum bilgisi geliştirme.
    • İç denetim ve dokümantasyon süreçlerinde uzmanlaşma imkânı.
    • Fonksiyonlar arası çalışma ile organizasyonel görünürlük kazanma.
    • Sürekli iyileştirme kültürüne katkıda bulunma ve gelişim alanları yaratma.
Hizmetlerimiz

Hizmetlerimizi Keşfet

Göz at

  Eğer siz de kalite sistemleri, denetim süreçleri ve sürekli iyileştirme alanlarında katkı sağlamak istiyorsanız, sizinle tanışmak için sabırsızlanıyoruz!

What We Offer


 

Çalışan Avantajları


Tam zamanlı bir pozisyon

Rekabetçi maaş

Döenmsel Hediyeler
ve 
Doğum günü izni


Yemek ve Seyahat Ödeneği


Ticket 

Monetary support

Kapsamlı Eğitim ve Gelişim


Klinik araştırma alanındaki uzmanlığınızı geliştirmek için sertifikasyon fırsatları ve atölye çalışmaları.