| Ünvan | : Klinik Araştırma Hemşiresi & Saha Koordinatörü |
| Departman | : Merkez Operasyonları Yönetimi |
| Raporlayacağı Pozisyon | : Merkez Operasyonları Yöneticisi |
| Lokasyon | : Ankara (Onsite) |
Klinik Araştırma Hemşiresi ve Saha Koordinatörü, Baş Araştırmacı (Principal Investigator - PI) gözetiminde klinik araştırmaların etkin şekilde yürütülmesinden ve yönetilmesinden sorumludur. Bu rol; günlük saha faaliyetlerinin planlanmasını, çalışma protokollerine, yasal gerekliliklere ve İyi Klinik Uygulamalar (GCP) standartlarına uygunluğun sağlanmasını kapsar. Pozisyon, hem klinik hemşirelik görevlerini hem de saha koordinasyonu sorumluluklarını bir araya getirir ve yüksek düzeyde profesyonellik, ekip çalışması ve güçlü iletişim becerileri gerektirir.
Kilit Görevleri
1. Gönüllü alım süresi içinde gerektiğinde gönüllü ön tarama işlemlerine yardımcı olmak amacıyla gerekli izinlerin alınması koşulu ile sorumlu araştırmacının gözetiminde gizlilik ilkelerine uymak koşulu ile hastane dosyalarını gözden geçirir ve uygun gönüllüleri bulmaya çalışır.
2. Sorumlu araştırmacının araştırma protokolüne uygun olduğunu düşündüğü gönüllülerin taranmasında araştırmada görev alan personele yardımcı olur (gönüllülerin randevularının organizasyonu, sorumlu araştırmacı tarafından yetki verilen girişimsel olmayan işlemler konusunda araştırmada görev alan personele yardımcı olmak v.b.).
3. Protokol, İyi Klinik Uygulamalar (GCP) ve kurum prosedürlerine uygun olarak ilaç uygulamalarını, kan alımlarını ve hayati bulgu ölçümlerini gerçekleştirmek
4. Gönüllü vizitelerinin zamanında yapılması için randevularının organizasyonu ve takibini sağlar.
5. Viziteler sırasında sorumlu araştırmacının araştırma protokolüne uygun olarak işlemleri gerçekleştirmesi için gerekli hazırlığı yapar (örneğin, yapılacak işlemlerin listesini çıkarmak ve sorumlu araştırmacıya veya diğer araştırmacılara hatırlatmak),
6. Gönüllülerden alınan kan örneklerinin araştırma protokolüne uygun olarak merkezi veya yerel laboratuvara gönderilmesi, kargo işlemlerinin organizasyonu, takibi, laboratuvar raporlarının takibi, araştırmacı tarafından incelenmesinin sağlanması, dosyalanması, raporda dikkati çeken veya işaretlenmiş bir anormal bulgu varsa, hemen önlem alınması için ilgililerin bilgilendirilmesini sağlar.
7. Gönüllülere ait bilgilerin hastane kaynak belgelerine (hasta dosyası, araştırma dosyası) eksiksiz olarak kaydını sağlamaya yardımcı olur
8. Araştırmaya özel olarak değişen, laboratuvar sonuçları, EKG değerlendirmeleri, IVRS doğrulama faksları, skalalar gibi belgelerin zamanında ve eksiksiz olarak, araştırmacı tarafından değerlendirilerek imzalanmasını sağlar ve bunların gerekli şekilde dosyalanmasını sağlar.
9. Araştırma malzemeleri, hasta günlükleri, laboratuvar kitleri, hasta tanımlama kartlarının araştırma süresince yeterli miktarda olmalarını sağlamak amacıyla gerekli tedbirleri alır.
10. Gönüllülerin bildirdiği ciddi advers olay tanımına uyan güvenlilik bildirimlerine ait, ilgili formun araştırmacı tarafından doldurularak destekleyiciye hemen bildirilmesini sağlar ve bu olayların takibini yapar (örneğin, hastalara ait epikriz, hastane yatış kaydı veya ölüm raporlarının teminini sağlamak)