Şimdi Başvur!

Klinik Araştırma Proje Yöneticisi (Kıdemli CRA Sorumluluklarıyla)

Çankaya, Türkiye

Pozisyon Adı : Klinik Araştırma Proje Yöneticisi (Kıdemli CRA Sorumluluklarıyla)

Lokasyon : Turkey (Ankara/İstanbul preferred – hybrid/remote flexibility)

Şirket : Medex CRO

Sektör : Clinical Research / CRO

İstihdam Türü : Full-Time

Sorumluluklar

Atanmış klinik çalışmalar için birincil iletişim noktası olarak görev almak; sponsorlar, tedarikçiler ve iç ekiplerle iletişimi yönetmek.

Türkiye ve/veya EMEA bölgesindeki birden fazla sahada Faz I–IV klinik çalışmaların tüm aşamalarını denetlemek.

Proje zaman çizelgelerini, teslimatları, risk yönetimini ve kalite standartlarını planlamak, koordine etmek ve izlemek.

Saha seçimi, başlatma, rutin izleme ve kapanış ziyaretlerini gerçekleştirmek; ICH-GCP ve yerel yasal düzenlemelere uygunluğu sağlamak.

Protokoller, izleme planları ve yasal başvurular gibi temel çalışma belgelerini hazırlamak ve gözden geçirmek.

Saha performansı ve hasta alım metriklerini takip etmek; operasyonel sorunları proaktif şekilde çözmek.

Kıdemsiz CRA’lara ve proje ekibine mentorluk ve destek sağlamak.

Klinik Araştırma Proje Yöneticisi, klinik araştırma projelerinin planlama, yürütme ve takibinden sorumludur. Sponsor, saha ve ekipler arası koordinasyonu sağlar; aynı zamanda izleme faaliyetleri ve yasal uyumluluk süreçlerinde aktif rol alır. Proje sürecinde zaman çizelgesi, kalite ve performans hedeflerine ulaşılmasını güvence altına alır.

Klinik Proje Yöneticisi – İş Tanımı

Tercih Kriterleri

- Bölgesel veya küresel düzeyde klinik çalışmaların denetlendiği CRO (Contract Research Organization) ortamında çalışma deneyimi.
- PMP veya dengi bir proje yönetimi sertifikasına sahip olmak.
- Klinik Araştırma Yönetim Sistemleri (CTMS) ve elektronik Temel Araştırma Dosyası (eTMF) platformlarına hâkimiyet.

Aranan Nitelikler

- Sağlık Bilimleri, Eczacılık veya ilgili fakülte veya programlardan Lisans veya Yüksek Lisans derecesi.
- Klinik araştırmalar alanında en az 5 yıl, proje yönetimi veya lider CRA pozisyonunda en az 2 yıl deneyim.
- Klinik sahaların ve çalışma operasyonlarının bağımsız olarak yönetilmesinde kanıtlanmış deneyim.
- ICH-GCP, Türkiye Sağlık Bakanlığı düzenlemeleri ve global klinik araştırma süreçleri hakkında derinlemesine bilgi.
- Türkçe ve İngilizce dillerinde güçlü iletişim becerileri.
- Güçlü organizasyon, zaman yönetimi ve problem çözme yetkinliği.
- İzleme ziyaretleri ve sponsor toplantıları için seyahat etmeye istekli olmak